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30/06/2009


English

Novasep acquires bioprocess development spectialist and contract manufacturer Henogen.

Novasep acquires bioprocess development specialist and contract manufacturer Henogen

Belgian acquisition means Novasep offers full-range of biomanufacturing solutions

Pompey, France, July 2, 2009 - Novasep, a leading producer of active pharmaceutical ingredients (APIs) and purification technologies for the life science industries, announces today the acquisition of Henogen, a contract manufacturing organization (CMO) offering bioprocess development and manufacturing services from the cell bank to the supply of clinical products. The move adds a complementary, market-leading range of upstream processing capabilities and services to Novasep’s comprehensive downstream processing (DSP) offer. Financial terms of the transaction were not disclosed.

As a result of this acquisition, Novasep customers will have access to manufacturing solutions covering almost every type of biopharmaceutical. In particular, Henogen brings its experience with an extensive array of expression tools including E. coli, yeast, L. lactis, insect and mammalian cells as well as viral vectors. Novasep also becomes one of the few contract manufacturing organizations worldwide able to provide the complete manufacturing solution in the rapidly growing field of antibody-drug conjugates, covering early development to future commercial production.

Novasep now offers a unique combination of solutions for biopharmaceutical manufacturing. These include:

    Bioprocess development - both upstream and downstream processing
    An out-sourcing solution - contract biomanufacturing services, from the cell bank to the vial
    An in-sourcing solution - chromatography and membrane filtration technologies and complete DSP, from lab to industrial scale
"Novasep is making another strategic step forward with the acquisition of Henogen,” said Dr Roger-Marc Nicoud, president & CEO of Groupe Novasep SAS. “The two companies have an excellent range of complementary capabilities and we look forward to offering our customers an even wider range of manufacturing services. The move is further confirmation of Novasep’s determination to become a major player in the world biomanufacturing market."

"Joining Novasep will provide a boost to the development of our business worldwide,” said Dr Jean-François Pollet, CEO of Henogen SA. “We believe the combined offer of our two companies will be very attractive to our existing and future customers.

The two companies have already cooperated on several biomanufacturing projects and together have a strong portfolio of customers including big pharma, mid-size pharma and biotechs. Henogen has more than 100 employees and operates two biomanufacturing facilities south of Brussels. It will become a part of Novasep Process, Novasep’s biomolecules division.

According to market researchers Arthur D Little, the contract biopharmaceutical development and manufacturing services is estimated at USD 1.8 billion. Biopharmaceutical companies are looking for ways to increase production and reduce cost, both of upstream processing (e.g. microbial fermentation, cell culture) and downstream processing (e.g. purification mainly using chromatography and membrane filtration techniques).

About Groupe Novasep SAS

Novasep develops, markets and operates innovative technologies providing life science industries with safe and cost-effective production of active molecules.

The global manufacturing solutions offered by Novasep include process development services; purification equipment and systems; contract manufacturing services; and complex active molecules. They apply to:

- Synthetic molecules, combining conventional chemistry with special technologies and know-how such as hazardous chemistry, asymmetric synthesis, HPAI handling, low temperature chemistry, biocatalysis, process chromatography, etc

- Biomolecules, with single unit operations or complete upstream and downstream processes including fermentation and cell culture, innovative batch and continuous purification technologies such as membrane processes, ion exchange, chromatography, crystallization and formulation.

As user of its own technologies, Novasep understands its customers’ challenges and shares its experience and know-how to provide the best solution with guaranteed performance.

The applications of Novasep’s offering cover the pharmaceutical, biopharmaceutical, food, functional ingredients and bio-industries markets.

Customers include pharmaceutical companies such as Pfizer, Sanofi Aventis, Roche, Wyeth, Eli Lilly, Bristol Myers Squibb, GSK Biologicals, Gilead, UCB Pharma.

The company has six FDA inspected manufacturing plants in France, Germany and the Bahamas, two biopharmaceutical production sites in Belgium, R&D and equipment manufacturing facilities in the USA, China and France, and an office in Japan. It employs approximately 1,300 people and had annual revenues of EUR 324 million in 2008. More than 2,000 systems designed and produced by Novasep are currently purifying active molecules throughout the world. The company holds more than 300 different patents covering its technologies and processes.

www.novasep.com



About Henogen SA

Henogen SA is a Contract Manufacturing Organization (CMO) focused on the development of new biopharmaceuticals.Henogen has extensive knowledge in performing and/or accompanying partners through the R&D, process development and cGMP production of clinical grade materials currently up to phase III trials.

With over 100 employees on two sites located south of Brussels (Belgium), Henogen operates two 2 cGMP BSL2/BSL3 multipurpose biomanufacturing facilities, including separate upstream, downstream processing and fill & finish suites. Henogen is experienced with almost any kind of expression tool (E. coli, yeast, L. lactis, insect and mammalian cells as well as viral vectors), and masters batch and perfusion cell culture.Henogen’s development and cGMP manufacturing track record includes recombinant proteins, subunit and live attenuated vaccines, monoclonal antibodies (mAbs), viral vectors, etc.

www.henogen.com

Français

Novasep annonce l’acquisition d’Henogen,

société spécialisée dans le développement de bioprocédés et la production sous contrat

 

L’acquisition de cette société belge permet à Novasep de disposer d’une gamme complète de solutions de production biopharmaceutique

 

Pompey, France, le 02 juillet 2009 — Novasep, leader dans le domaine de la production de principes actifs pharmaceutiques (APIs) et des technologies de purification pour les industries des sciences de la vie, annonce aujourd’hui l’acquisition d’Henogen, une société de production sous contrat ou CMO (contract manufacturing organization), qui offre des développements de bioprocédés et des services de production de biomolécules, allant de la banque de cellule au produit pour phase clinique. Cette acquisition permet à Novasep d’ajouter à sa gamme complète de purification ou DSP (Downstream Processing), une large gamme de compétences et de services de biosynthèse ou USP (Upstream Processing). Les termes financiers de la transaction n’ont pas été dévoilés.

Grâce à cette acquisition, les clients de Novasep auront accès à des solutions de production pour pratiquement tous les types de biomolécules. En particulier, Henogen apporte à Novasep son expertise dans une vaste gamme de vecteurs d’expression, y compris E. Coli, levure, L. lactis, les cellules de mammifères ou d’insectes, ainsi que les vecteurs viraux. Novasep devient également l’une des seules CMO au monde capable de proposer une solution de production complète dans le domaine en pleine expansion des immuno-conjugués (ex. toxines couplées à des anticorps monoclonaux) depuis le développement préclinique jusqu’à la future production commerciale.

Novasep propose désormais une combinaison unique de solutions pour la production biopharmaceutique comprenant:

- Le développement de bioprocédés en amont (USP) et en aval (DSP);

- Une solution d’externalisation – des services de bioproduction à façon, de la banque de cellules au remplissage aseptique;

- Une solution d’internalisation – des technologies de chromatographie et de filtration  membranaire et des procédés complets de purification, du laboratoire à l’échelle industrielle.


Novasep réalise une nouvelle avancée stratégique avec l’acquisition d’Henogen, » déclare le Dr Roger-Marc Nicoud, président directeur général de Groupe Novasep SAS. « Les deux sociétés sont parfaitement complémentaires, et nous allons maintenant offrir à nos clients une gamme encore plus large de services de production. Cette nouvelle acquisition reflète la détermination de Novasep à devenir un acteur clé du marché mondial de la production biopharmaceutique."


"Rejoindre Novasep va donner un nouvel élan au développement de nos parts de marchés au niveau mondial, » ajoute le Dr Jean-François Pollet, président directeur général d’Henogen SA. « Nous sommes certains que l’offre combinée de nos deux sociétés sera très attractive pour nos clients actuels et futurs ».

Les deux sociétés ont déjà travaillé conjointement sur plusieurs projets de bioproduction et disposent ensemble d’un important portefeuille de clients, qui inclut des laboratoires pharmaceutiques majeurs, des sociétés de taille intermédiaire et des startups. Henogen emploie plus de 100 personnes et possède deux sites de bioproduction près de Charleroi, au sud de Bruxelles. Henogen devient une filiale de Novasep Process, la division « biomolécules » de Novasep.

Selon la firme Arthur D. Little, le marché des services de production et de développement biopharmaceutique sous contrat est estimé à 1,3 milliard d’euros (1,8 milliard de dollars). Les sociétés biopharmaceutiques sont à la recherche de moyens pour augmenter leur production et réduire leurs coûts, aussi bien en amont (fermentation microbienne, culture cellulaire) qu’en aval (purification en utilisant principalement la chromatographie ou des techniques de filtration membranaire).


A propos de Novasep

Novasep développe, commercialise et utilise des technologies innovantes pour  produire les molécules actives des industries des sciences de la vie.

 

Novasep propose des services de développement de procédés, des équipements et des systèmes de purification, des services de production sous contrat ainsi que des molécules complexes actives. Ces solutions s'appliquent aux :

 

- Molécules synthétiques, en associant la chimie conventionnelle à des technologies spécialisées (chimie énergétique ou dangereuse, synthèse asymétrique, synthèse de composés hautement actifs, chimie à basse température, biocatalyse, chromatographie, etc).

 

- Biomolécules, avec des opérations unitaires ou des procédés complets de biosynthèse (culture cellulaire, fermentation) et/ou de purification en batch ou en continu, comprenant les procédés membranaires, l’échange d’ions, la chromatographie, la cristallisation et la formulation.

 

En tant qu'utilisateur de ses propres technologies, Novasep comprend les défis de ses clients et partage son expérience et son savoir-faire afin de leur offrir la meilleure solution, avec une garantie de performance.

 

L’offre de Novasep s’adresse aux marchés pharmaceutique, biopharmaceutique, agro-alimentaire, au marché des ingrédients fonctionnels et aux bio-industries. Novasep compte parmi ses clients des sociétés telles que Pfizer, Sanofi-Aventis, Roche, Wyeth, Eli Lilly, Bristol Myers Squibb, GSK Biologicals, Gilead, ou encore UCB Pharma.

 

La société possède six sites de production inspectés par la FDA implantés en France, en Allemagne et aux Bahamas, deux unités de production biopharmaceutique en Belgique, des installations de production d’équipements et de R&D aux Etats-Unis, en Chine et en France, et un bureau au Japon. La société emploie environ 1 300 personnes et a généré un chiffre d’affaire de 324 millions d’euros en 2008. Plus de 2 000 systèmes mis au point et produits par Novasep purifient aujourd’hui des molécules actives à travers le monde. Novasep détient plus de 300 brevets protégeant ses technologies et procédés.

 

www.novasep.com

 

A propos d’Henogen

Henogen est une société de production à façon spécialisée dans le développement de nouveaux produits biopharmaceutiques.

 

Henogen dispose de larges compétences pour suppléer ou/et accompagner ses partenaires dans leurs activités de recherche et développement, de développement de procédés et de production aux normes BPF (bonnes pratiques de fabrication pharmaceutiques) de produits jusqu’en essais cliniques de phase III.

 

Avec plus de 100 employés répartis sur deux sites au sud de Bruxelles (Belgique), Henogen gère deux installations polyvalentes de production BSL2/BSL3 aux normes BPF, y compris des salles dédiées au DSP, à l’USP et au remplissage aseptique. Henogen travaille avec presque tous les types de vecteurs d’expression (E. coli, levures, L. lactis, cellules de mammifères et d’insectes et  vecteurs viraux), et maîtrise la culture cellulaire en batch et en perfusion.

 

Parmi les développements industriels aux normes BPF d’Henogen, on note des protéines recombinantes, des vaccins à sous-unité ou vivants atténués, des anticorps monoclonaux (mAbs), des vecteurs viraux, etc.

 

www.henogen.com

 



07/07/2008 :

22/03/2008 : Participation to :

  • - Biosquare, Bâle 12-14 March 2008
  • - Biomedica, Maastricht 16-17 April 2008
  • - Bioprocess Int., Vienne 22-23 April 2008
  • - Actip, Bruxelles, 22-23 May 2008
  • - Bio, San Diego, 17-20 June 2008
  • - CPHI, Frankfurt, 30 September 2008
  • - Bioeurope, Heidelberg, 17-19 November 2008
  • - Biotech Cross Road, France,